Markus SchönbergerAutosterilität: Grundlagen und experimentelle Betrachtung der Kunststoff-Prozesstechnik | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ISBN: | 978-3-8440-2989-5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Series: | Kunststofftechnik | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Keywords: | Spritzgießen; Medizintechnik; Sterilität; Autosterilität; sterile Medizinprodukte; sterile Einwegprodukte; Reinraum; aseptische Fertigung; sterile Schutzströmung; sterile Polymerschmelze; steriles Spritzgießwerkzeug; Granulatverkeimung | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Type of publication: | Thesis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Language: | German | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pages: | 176 pages | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Figures: | 61 figures | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Weight: | 261 g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Format: | 21 x 14,8 cm | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Binding: | Paperback | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Price: | 48,80 € / 61,00 SFr | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Published: | September 2014 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Abstract: | Sterile Einwegprodukte sind für viele Anwendungsfälle in der Medizin unabdingbar. Bisher erfolgen die Fertigung von Medizinprodukten und die Erzielung der Sterilität in zeitlich und in der Regel räumlich getrennten Produktionsschritten. Im Rahmen dieser Abhandlung wird die autosterile, urformende Kunststoffverarbeitung ohne nachträgliche Sterilisation betrachtet. Mit Methoden zur Validierung von Sterilisationsprozessen werden Teilschritte der Fertigungskette auf die Eignung für die autosterile Fertigung hin untersucht. Aus den Ergebnissen wird ein Konzept für einen autosterilen Spritzgießprozess erarbeitet und entsprechende Validierungs- und Handlungsempfehlungen werden abgeleitet. |