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Justin Grapentin
Eine rechtswissenschaftliche Untersuchung der Auswirkungen des nachträglichen Entfalls des Unterlagenschutzes der Arzneimittelzulassung und des Status als neuer Wirkstoff am Beispiel EuG T-611/18 (Tecfidera®)
Seit 2011 bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen im sog. AMNOG-Verfahren. Diese Nutzenbewertung endet mit dem ...
Volume: 32
ISBN 978-3-8440-9056-7, German, Softcover, 118 pages,
21 x 14,8 cm, 169 g, 39,80 €
May 2023
Justin Grapentin
Eine rechtswissenschaftliche Untersuchung der Auswirkungen des nachträglichen Entfalls des Unterlagenschutzes der Arzneimittelzulassung und des Status als neuer Wirkstoff am Beispiel EuG T-611/18 (Tecfidera®)
Volume: 32
ISBN 978-3-8440-9056-7, German, Softcover, 118 pages,
21 x 14,8 cm, 169 g, 39,80 €
May 2023
also available as an online publication
Stefan Matthias Mayr
– eine rechtsvergleichende Untersuchung –
Medizinprodukte gibt es in den unterschiedlichsten Ausführungen: Von einfachen Pflastern und Kontaktlinsen bis hin zu Hüftimplantaten und hochkomplexen ...
Volume: 31
ISBN 978-3-8440-8589-1, German, Softcover, 416 pages,
21 x 14,8 cm, 621 g, 29 figures, 49,80 €
May 2022
Stefan Matthias Mayr
– eine rechtsvergleichende Untersuchung –
Volume: 31
ISBN 978-3-8440-8589-1, German, Softcover, 416 pages,
21 x 14,8 cm, 621 g, 29 figures, 49,80 €
May 2022
Jean L. Saliba
Unter besonderer Berücksichtigung mobiler Softwareanwendungen für Verbraucher
Die digitalisierte Gesundheitsversorgung wird von zahlreichen regulatorischen Fragestellungen begleitet. Die Beantwortung selbiger erfordert eine klare ...
Volume: 30
ISBN 978-3-8440-7034-7, German, Softcover, 118 pages,
21 x 14,8 cm, 165 g, 39,80 €
January 2020
Jean L. Saliba
Unter besonderer Berücksichtigung mobiler Softwareanwendungen für Verbraucher
Volume: 30
ISBN 978-3-8440-7034-7, German, Softcover, 118 pages,
21 x 14,8 cm, 165 g, 39,80 €
January 2020
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Jan-Martin Schneider
Forschungsbericht
„Ungewollte Eigenherstellungen sind häufig. Haftet man dafür?“ Medizintechniker, Anwender oder Betreiber von Medizinprodukten in der Gesundheitsbranche ...
Volume: 29
ISBN 978-3-8440-6955-6, German, Softcover, 106 pages,
21 x 14,8 cm, 153 g, 1 figure, 45,80 €
October 2019
Jan-Martin Schneider
Forschungsbericht
Volume: 29
ISBN 978-3-8440-6955-6, German, Softcover, 106 pages,
21 x 14,8 cm, 153 g, 1 figure, 45,80 €
October 2019
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Sophy Stock
Handlungsmöglichkeiten für den Abbau von technischen Handelshemmnissen am Beispiel von Brasilien
Im Gegensatz zum Export in andere EU-Mitgliedstaaten, in der harmonisierte Vorgaben für die Medizintechnikzertifizierung bestehen, müssen Medizinproduktehersteller ...
Volume: 28
ISBN 978-3-8440-6039-3, German, Softcover, 238 pages,
21 x 14,8 cm, 356 g, 49,80 €
September 2018
Sophy Stock
Handlungsmöglichkeiten für den Abbau von technischen Handelshemmnissen am Beispiel von Brasilien
Volume: 28
ISBN 978-3-8440-6039-3, German, Softcover, 238 pages,
21 x 14,8 cm, 356 g, 49,80 €
September 2018
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Isabel Holzapfel
Eine Rückrufpflicht in Bezug auf fehlerhafte Medizinprodukte kann sich sowohl aus dem Deliktsrecht als Verkehrssicherungspflicht als auch aus medizinprodukterechtlichen ...
Volume: 27
ISBN 978-3-8440-5477-4, German, Softcover, 244 pages,
21 x 14,8 cm, 362 g, 49,80 €
October 2017
Isabel Holzapfel
Volume: 27
ISBN 978-3-8440-5477-4, German, Softcover, 244 pages,
21 x 14,8 cm, 362 g, 49,80 €
October 2017
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Ulrich M. Gassner (Hrsg.)
10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht
Der Tagungsband dokumentiert elf Kurzvorträge, die auf dem 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Sie behandeln Themen, die zentrale ...
Volume: 26
ISBN 978-3-8440-4753-0, German, Softcover, 124 pages,
21 x 14,8 cm, 173 g, 5 figures, 45,80 €
September 2016
Ulrich M. Gassner (Hrsg.)
10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht
Volume: 26
ISBN 978-3-8440-4753-0, German, Softcover, 124 pages,
21 x 14,8 cm, 173 g, 5 figures, 45,80 €
September 2016
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Philipp Wien
– Eine interdisziplinäre und international vergleichende Analyse des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG)
Das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der gesetzlichen Krankenversicherung (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz - AMNOG) trat am 01.01.2011 ...
Volume: 25
ISBN 978-3-8440-4581-9, German, Softcover, 290 pages,
21 x 14,8 cm, 380 g, 10 figures, 49,80 €
July 2016
Philipp Wien
– Eine interdisziplinäre und international vergleichende Analyse des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG)
Volume: 25
ISBN 978-3-8440-4581-9, German, Softcover, 290 pages,
21 x 14,8 cm, 380 g, 10 figures, 49,80 €
July 2016
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Volker Schöwel
im Hinblick auf eine mögliche Diskrepanz zwischen den Intentionen der europäischen Rechtsetzungsgremien und den tatsächlichen Auswirkungen auf die Sicherheit und die Innovation von Hochrisikomedizinprodukten
Gegenstand dieser Arbeit ist der Verordnungsvorschlag der Europäischen Kommission zur Revision der Richtlinien für Medizinprodukte. Ist dieser tatsächlich ...
Volume: 23
ISBN 978-3-8440-4395-2, German, Softcover, 266 pages,
21 x 14,8 cm, 395 g, 34 figures, 49,80 €
May 2016
Volker Schöwel
im Hinblick auf eine mögliche Diskrepanz zwischen den Intentionen der europäischen Rechtsetzungsgremien und den tatsächlichen Auswirkungen auf die Sicherheit und die Innovation von Hochrisikomedizinprodukten
Volume: 23
ISBN 978-3-8440-4395-2, German, Softcover, 266 pages,
21 x 14,8 cm, 395 g, 34 figures, 49,80 €
May 2016
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Kristin Büttner
Fälschungssicherheit von Arzneimitteln in der Europäischen Union - eine Analyse der Richtlinie 2011/62/EU ...
Volume: 24
ISBN 978-3-8440-4453-9, German, Softcover, 142 pages,
21 x 14,8 cm, 195 g, 13 figures, 45,80 €
May 2016
Kristin Büttner
Volume: 24
ISBN 978-3-8440-4453-9, German, Softcover, 142 pages,
21 x 14,8 cm, 195 g, 13 figures, 45,80 €
May 2016
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Am Langen Graben 15a
52353 Düren
Germany
Fri. 8:00 a.m. to 3:00 p.m.
