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45,80 €ISBN 978-3-8440-4753-0Softcover124 pages5 figures173 g21 x 14,8 cmGermanConference proceeding
September 2016
Ulrich M. Gassner (Hrsg.)
MedTech Compliance – aktuelle Herausforderungen
10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht
Der Tagungsband dokumentiert elf Kurzvorträge, die auf dem 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Sie behandeln Themen, die zentrale Fragen der Compliance im MedTech-Sektor zum Gegenstand haben. Die Bandbreite reicht hierbei vom Korruptionsstrafrecht über die Regulierung von Health Apps und Voraben für die Kooperation mit Dritten bis hin zum Werbe- und Vergaberecht. Im Einzelnen werden folgende Themen behandelt:
- Industrievertreter im Operationssaal (Timo Prengel),
- § 299a StGB ante portas (Marc Oeben),
- § 128 SGB V - Aktuelle Compliance-Fragen (Roman Grinblat),
- Transparenzpflichten für Medizintechnologieunternehmen bei der Zusammenarbeit mit Fachkreise (Cord Willhöft),
- (Zusammen-)Arbeit mit Patientenselbsthilfegruppen?! (Harald Wostry),
- Der Schutz von Daten bei vernetzten (Software-)Medizinprodukten aus Herstellersicht (Gerald Spyra),
- Regulatorische Anforderungen an Betriebssysteme - Herstelleraufgaben (Armin Gärtner),
- Produkt- und Patienteninformationen via Apps (Diana Heimhalt),
- Wissenschaftlicher Nachweis von Wirksamkeitsaussagen in der Medizinproduktewerbung - Anforderungen der Rechtsprechung (Julian Braun),
- Aktuelle Fragen vergaberechtlicher Compliance (Alik Dörn),
- Compliance-Klauseln in Studienverträgen (Andreas Jungk).
Keywords: Medizinprodukte; Recht; Compliance
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Edited by Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Augsburg
Volume 26
Shaker Verlag GmbH
Am Langen Graben 15a
52353 Düren
Germany
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Fri. 8:00 a.m. to 3:00 p.m.
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