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Ulrich M. Gassner (Hrsg.)

MedTech Compliance – aktuelle Herausforderungen

10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht

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ISBN:978-3-8440-4753-0
Series:Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Herausgeber: Prof. Dr. Ulrich M. Gassner
Augsburg
Volume:26
Keywords:Medizinprodukte; Recht; Compliance
Type of publication:Conference proceedings
Language:German
Pages:124 pages
Figures:5 figures
Weight:173 g
Format:21 x 14,8 cm
Binding:Paperback
Price:45,80 € / 57,30 SFr
Published:September 2016
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RIS
Abstract:Der Tagungsband dokumentiert elf Kurzvorträge, die auf dem 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Sie behandeln Themen, die zentrale Fragen der Compliance im MedTech-Sektor zum Gegenstand haben. Die Bandbreite reicht hierbei vom Korruptionsstrafrecht über die Regulierung von Health Apps und Voraben für die Kooperation mit Dritten bis hin zum Werbe- und Vergaberecht. Im Einzelnen werden folgende Themen behandelt:

  • Industrievertreter im Operationssaal (Timo Prengel),
  • § 299a StGB ante portas (Marc Oeben),
  • § 128 SGB V - Aktuelle Compliance-Fragen (Roman Grinblat),
  • Transparenzpflichten für Medizintechnologieunternehmen bei der Zusammenarbeit mit Fachkreise (Cord Willhöft),
  • (Zusammen-)Arbeit mit Patientenselbsthilfegruppen?! (Harald Wostry),
  • Der Schutz von Daten bei vernetzten (Software-)Medizinprodukten aus Herstellersicht (Gerald Spyra),
  • Regulatorische Anforderungen an Betriebssysteme - Herstelleraufgaben (Armin Gärtner),
  • Produkt- und Patienteninformationen via Apps (Diana Heimhalt),
  • Wissenschaftlicher Nachweis von Wirksamkeitsaussagen in der Medizinproduktewerbung - Anforderungen der Rechtsprechung (Julian Braun),
  • Aktuelle Fragen vergaberechtlicher Compliance (Alik Dörn),
  • Compliance-Klauseln in Studienverträgen (Andreas Jungk).
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